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임상시험 종사자별 교육과정 및 연간이수시간

by 올리브네요맘 2023. 9. 14.
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법적으로 지정된 임상시험 교육 이수해야하는 시간이 지정되어있는 것을 아시나요?

각 역할에 따라 지정된 교육시간이 다르게 정해져 있습니다.

대부분 회사나 병원에 취업한 상태라면 임상시험센터의 교육부에서 이런 교육을 챙겨주거나 시행해서 좀더 편하게 들을 수 있게 해주고 있습니다.

 

 

관련 법령은

  • 의약품등의 안전에 관한 규칙 제 38조의 2
  • 의약품 임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정 제 5조

국가법령센터에 가면 더 자세하고 정확한 법령문을 확인할수 있습니다.

 

 

https://www.law.go.kr/법령/의약품등의안전에관한규칙

 

의약품등의안전에관한규칙

 

www.law.go.kr

https://www.law.go.kr/행정규칙/의약품임상시험종사자교육및교육실시기관지정에관한규정/(2021-100,20211129) 

 

매년 이렇게 교육을 꾸준히 받아야 하는데요.

놓치지 않도록 잘챙겨서 해야할거 같아요.

 

그러면 교육은 어디서 받을 수 있는지 몇군데 알려드리겠습니다.

 

 

임상교육원

 

lms.konect.or.kr

 

 

대한기관윤리심의기구협의회

 

www.kairb.org

 

  • 그 외 여러 병원의 임상시험센터나 CRO에서도 교육을 진행하는 것으로 알고 있습니다.

LSK Global PS

 

LSK Global PS

교육과정검색 전체 전체 카테고리 임상시험모니터요원 Oncology Data Management 통계 Project Management Epidemiological Research Pharmacovigilance 특별 아주대학교병원 QA 카테고리

edu.lskglobal.com

 

C&R RESEARCH (cnracademy.org)

 

C&R RESEARCH

 

lms.cnracademy.org

 

법정시간이 있다보니 몇몇 기업체에서도 역시나 교육센터를 만들어서 진행하고 있네요.

대신 기업체에서 하는 교육은 주로 모니터요원 위주로 교육이 진행되는 것같습니다.

 

교육이 자주 있는 것은 아닌것 같으니 일정 잘 확인해보셔서 필요한 교육 챙겨 들으세요.

 

 

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