RMP와 SMP의 차이점
1. RMP (Risk Management Plan, 위험관리계획)✔ 개념:신약의 전체적인 안전성 관리 전략을 포함한 문서.약물이 승인(판매 허가) 후에도 지속적으로 감시되며, **위험 최소화 조치(Risk Minimization Measures, RMMs)**를 포함.특정 약물과 관련된 위험(안전성 이슈), 감시 계획, 위험 완화 조치 등을 종합적으로 관리.✔ 주요 내용:약물의 위험 요인(예상된 이상반응, 예상되지 않은 이상반응, 시그널 등) 정리약물 감시(PV) 계획 및 데이터 수집 전략추가적인 위험 최소화 조치 (예: 교육 자료 제공, 의료진 가이드라인, 약물 사용 제한)✔ 언제 작성?임상 3상 이후 제출하여 판매 허가 신청 시 규제 기관(FDA, EMA, MFDS 등)에 제출.승인 후에도 필요 시..
2025. 3. 13.
SAS DATA STEP vs. PROC SQL 차이점 정리
SAS에서 데이터를 처리하는 방식은 크게 두 가지로 나뉘어!1️⃣ DATA STEP (DATA, MERGE, SET, IF-THEN, PROC SORT 등)2️⃣ PROC SQL (SELECT, JOIN, WHERE, GROUP BY 등)이 두 가지 방법은 같은 작업을 수행할 수도 있지만, 동작 방식과 문법이 다르다!어떤 상황에서 어떤 방법을 쓰는 게 좋은지도 함께 알려줄게. 😊📌 1. DATA STEP (기본 SAS 방식)SAS의 고유한 문법을 사용해서 데이터를 변환하고 처리하는 방법행(Row) 단위로 데이터를 읽고 처리 (한 번에 한 개의 행을 처리)반복문 (DO LOOP), MERGE, SET 등을 사용하여 데이터 조작 가능 📌 2. PROC SQL (SQL 방식)SAS에서 SQL 문법을 그대..
2025. 3. 9.
SAS proc 명령어 종류
📌 PROC 명령어별 특징 & 차이점명령어목적주요 코드PROC SORT데이터를 정렬BYPROC PRINT데이터를 출력DATA=PROC MEANS수치형 데이터 통계량(평균, 표준편차 등)VAR, CLASSPROC FREQ범주형 데이터 빈도 분석TABLESPROC SUMMARY그룹별 통계 계산CLASS, VAR, OUTPUTPROC SQLSQL 스타일 데이터 조작SELECT, FROM, WHERE, JOINPROC REPORT보고서 형식 출력COLUMN, DEFINEPROC FORMAT데이터 값 포맷 지정VALUE, LABEL📌 각 PROC 명령어는 분석 목적이 다르기 때문에 사용되는 옵션(VAR, TABLES, BY 등)도 다 다름🚀 PROC 명령어별 주요 차이점구분PROC MEANSPROC FREQ..
2025. 2. 10.