반응형 분류 전체보기294 PV 부서의 업무 📌 PV(Pharmacovigilance, 약물감시) 부서의 주요 업무PV 부서는 의약품의 안전성을 감시하고 관리하는 역할을 하며, 약물 사용 중 발생하는 이상반응(AE) 및 안전성 데이터를 수집, 분석, 보고하는 일을 담당합니다.의약품의 임상시험(Clinical Trials) 단계부터 시판 후(Post-Marketing)까지 모든 과정에서 안전성 감시를 수행합니다.🔹 1. 이상반응(AE) 및 중대한 이상반응(SAE) 보고 관리 AE/SAE 수집 및 관리 임상시험 중 또는 시판 후 발생하는 AE/SAE를 감시 연구자(Investigator) 또는 의료진으로부터 받은 이상반응 정보를 정리 ICSR(Individual Case Safety Report) 작성 CIOMS I.. 2025. 3. 16. 최근 경제 상황과 비트코인 및 금 가격의 관계 분석 1. 서론최근 글로벌 경제는 인플레이션 상승, 지정학적 갈등, 공급망 문제 등으로 인해 불확실성이 증가하고 있다. 이러한 경제 환경에서 투자자들은 자산 가치를 보존하기 위해 안전자산을 선호하는 경향이 있다. 전통적으로 금은 대표적인 안전자산으로 인식되어 왔지만, 최근에는 비트코인도 디지털 금으로 불리며 유사한 역할을 수행하고 있다. 본 보고서에서는 최근 경제 상황과 비트코인 및 금 가격의 관계를 분석하고자 한다.2. 경제 불확실성과 안전자산 선호세계 경제의 불확실성이 증가할 때 투자자들은 금과 같은 전통적인 안전자산뿐만 아니라 비트코인에도 관심을 가지게 된다. 금과 비트코인은 중앙은행의 통화 정책에 영향을 받지 않는다는 공통점이 있어 인플레이션 방어 자산으로 주목받고 있다. 그러나 금은 수천 년 동안 안.. 2025. 3. 13. RMP와 SMP의 차이점 1. RMP (Risk Management Plan, 위험관리계획)✔ 개념:신약의 전체적인 안전성 관리 전략을 포함한 문서.약물이 승인(판매 허가) 후에도 지속적으로 감시되며, **위험 최소화 조치(Risk Minimization Measures, RMMs)**를 포함.특정 약물과 관련된 위험(안전성 이슈), 감시 계획, 위험 완화 조치 등을 종합적으로 관리.✔ 주요 내용:약물의 위험 요인(예상된 이상반응, 예상되지 않은 이상반응, 시그널 등) 정리약물 감시(PV) 계획 및 데이터 수집 전략추가적인 위험 최소화 조치 (예: 교육 자료 제공, 의료진 가이드라인, 약물 사용 제한)✔ 언제 작성?임상 3상 이후 제출하여 판매 허가 신청 시 규제 기관(FDA, EMA, MFDS 등)에 제출.승인 후에도 필요 시.. 2025. 3. 13. SAS DATA STEP vs. PROC SQL 차이점 정리 SAS에서 데이터를 처리하는 방식은 크게 두 가지로 나뉘어!1️⃣ DATA STEP (DATA, MERGE, SET, IF-THEN, PROC SORT 등)2️⃣ PROC SQL (SELECT, JOIN, WHERE, GROUP BY 등)이 두 가지 방법은 같은 작업을 수행할 수도 있지만, 동작 방식과 문법이 다르다!어떤 상황에서 어떤 방법을 쓰는 게 좋은지도 함께 알려줄게. 😊📌 1. DATA STEP (기본 SAS 방식)SAS의 고유한 문법을 사용해서 데이터를 변환하고 처리하는 방법행(Row) 단위로 데이터를 읽고 처리 (한 번에 한 개의 행을 처리)반복문 (DO LOOP), MERGE, SET 등을 사용하여 데이터 조작 가능 📌 2. PROC SQL (SQL 방식)SAS에서 SQL 문법을 그대.. 2025. 3. 9. 이전 1 2 3 4 5 ··· 74 다음 반응형
